鹤鸣堂专注试验用药品供应链服务及生物试剂领域
始建于一九零一年,是北京百年老字号药品经营企业,一九五六年公私合营,一九九九年经北京市医药局、卫生主管部门、工商行政管理主管部门、国有资产局批准对企业进行改制,恢复原鹤鸣堂老字号企业名称为:北京鹤鸣堂医药有限责任公司。
2018年,北京鹤鸣堂积极转变业务发展方向,开始聚焦试验用药品领域,通过降低参比制剂采购价格、降低流通环节成本,大幅度缩短参比制剂供给时间,再加上公开透明的模式,为企业开展仿制药一致性评价工作提供了保障。
为更好的开展试验用药品工作,北京鹤鸣堂自建15-25℃温控库、2-8℃冷藏库、-20℃冷冻库等多种温度区间的专业药品库房,总面积近2000平米,并通过了北京市药品监督管理局的GSP认证。目前,鹤鸣堂医药公司已经通过了泰格医药、易启医药、Catalent、Fisher、诺华制药、住友制药、思路迪、诺思格等多家医药企业的供应商审计工作。
在新颁布的药品管理法中明确强调药品研发思路应以临床价值为导向,因此临床试验的质量、效率、成本等成为推动药品技术进步的关键因素。在新的政策形势下,北京鹤鸣堂医药有限责任公司与“北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台”签署战略合作协议,面向国内企业提供境内外参比制剂与试验用药品服务,通过整合国内外丰富的药品资源与先进的临床试验经验,打造全新的临床服务国际供应链体系,解决国内药厂由于经验不足、资金有限、资源匮乏等原因造成的临床试验成本高、临床试验药品供应紧缺等突出问题,从而加速临床试验进程,帮助药厂开发的药品早日上市,造福患者。
北京鹤鸣堂在试验用药品领域积攒了丰富的经验,与国内多家药品经营企业合作多年,可以满足药企研发阶段多用途、多批次、多效期、不同生产线、不同数量等研究用药品要求。位于北京经济技术开发区科创三街的北京鹤鸣堂自建库房通过北京市药品监督管理局GSP认证;且于2019年9月正式运营的临床试验用药品分拨中心,可向国内外的制药企业和研发单位提供临床试验用药品供应链管理和项目管理服务。
在疫情伊始阶段,北京鹤鸣堂承接“注射用瑞德西韦”临床试验项目,为该项目提供了快速进口通关、单双盲药物管理,重包装与二次贴签、包装发放的全链条服务,在疫情期间紧急驰援武汉金银潭医院开展临床试验,为项目启动赢得了宝贵的时间。北京鹤鸣堂的快速响应与高度专业的服务能力,大程度的保障了可能挽救疫区百姓生命的临床研究项目的顺利开展。
2020年7月,北京鹤鸣堂获得药监部门新核发的药品经营许可证,经营范围包含中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂和肽类激素;2020年4月,北京鹤鸣堂获得三类医疗器械经营许可证书,可经营一类,二类,三类医疗器械产品。后又陆续通过泰格医药、诺华中国、Fisher、住友、武田制药、诺思格的供应商稽查审计。
北京鹤鸣堂医药致力成为合作伙伴尽职的服务提供商,满足合作伙伴在本土临床试验药品供应链管理的服务及全球生物试剂供应,实现产业高质量发展!
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